“国产冷激光技术方案为糖尿病足患者提供了新的治疗选择，在兼顾手术安全与疗效的同时，有助于降低患者医疗费用负担。”首都医科大学血管外科专家郭建明18日说。
当日，第十九届中国南方血管大会新品研讨会举行。与会专家围绕下肢动脉减容发展前景、多中心临床试验数据、临床实操应用等进行分享，并对国产冷激光在糖尿病足、长段闭塞、重度钙化病变中的临床应用场景进行研讨。
中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心发布数据显示，2023年国内糖尿病患者规模达2.33亿人。另有研究表明，15%至25%的患者会并发糖尿病足，约八成患者伴随下肢动脉缺血，约19.03%的糖足患者最终不得不接受截肢手术。
重建下肢血运是保肢核心手段。今年2月，郭建明在日本血管内治疗会议上公布头对头对照研究结果；5月，头对头对比355nm冷激光与308nm准分子激光的多中心随机对照试验(RCT)成果获得国际知名期刊刊发。这项研究证实，国产原创355nm冷激光技术在复杂下肢动脉病变治疗中具有显著优势。
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“采用355nm冷激光斑块消融可以将斑块逐步气化碎裂，分子化的颗粒经血液循环代谢，将有效降低远端栓塞风险。尤其对轻中度钙化斑块及支架内增生堵塞，均可采用该技术实现有效消融。”上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科副主任医师秦金保说。
此前，激光斑块消融主要依赖进口设备。自2019年起，中科微光医疗器械技术研发团队联合中国科学院西安光学精密机械研究所共同搭建激光与OCT成像集成系统，完成多轮基础实验验证。
“我们放弃成熟、易商业化的‘气体激光’路线，选择技术壁垒更高、长期优势显著的‘三倍频固体Nd:YAG激光路线’，开启了长达7年的医工协同研发之路。”中科微光医疗器械技术创始人、CEO朱锐说。
据介绍，研发过程中，团队攻克高峰值功率激光稳定传输、高精度光路耦合、超细光纤拉锥合束等多项卡脖子难题，自主研发的三倍频光折叠技术、航空级精密光纤加工工艺落地应用。
谈及355nm冷激光斑块消融系统，秦金保说，对于患者而言，可规避长支架断裂闭塞风险，为下肢动脉疾病治疗带来‘无创化、精准化’新选择。
郭建明表示，这项成果对于推进慢病防治、守护患者肢体完整与生命尊严具有重要现实意义。
值得一提的是，专家后续计划将355nm冷激光技术探索拓展至冠脉闭塞、支架内再狭窄、桥血管病变等更多介入场景，持续丰富国产“介入无植入”微创诊疗一体化解决方案。
